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  • ü 审核时间 2020-12-22
  • 3 行业类别 医疗健康企业-药品
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【Enhertu偷练旁门武功?】即将召开圣安东尼奥乳腺癌年会(SABCS)摘要已经上线。其中Enhertu的DAISY二期临床公布了一些有趣数据。这个试验招募三组晚期乳腺癌患者,即HER2高表达、低表达、和无表达患者,一级终点为最佳应答率、二级终点包括PFS、OS等。结果HER2高表达组应答率为69%(47/68)、低表达组 ​​​​...展开全文c
【新冠Nu毒株现身江湖】今天多家媒体报道一个名叫B1.1.529(Nu)的新冠毒株正在以超过delta亚型的速度迅速蔓延。这个毒株最早来自博兹瓦那,但已经在南非、香港、以色列等国家和地区发现。这个毒株变异数码显著超过以前引起关注的beta和delta,与最早的alpha比较总共50多个变异。其中30个在突刺蛋白,A ​​​​...展开全文c
【PARP抑制剂再度开始0期临床试验】最近葛兰素从Tesaro收购的PARP抑制剂niraparib(商品名Zejula)开始了一个GBM的0期临床试验。这个试验将招募42位GBM患者,分为两类。一类为未经治疗有IDH1变异和ATRX缺失患者,另一类为复发患者但无变异要求。患者在手术前使用四次每日300毫克的Zejula,手术时发现肿 ​​​​...展开全文c
【牛娃生物素给药物设计的启示】最近BI的科学家Darryl McConnell在J Med Chem发表一篇文章分析生物素与卵白素相互作用的文章。生物素/卵白素复合物是迄今为止最稳定的小分子蛋白复合物,分子量只有240 的生物素与卵白素结合释放的自由能高达20千卡/摩尔、转化为结合常数达到费飞摩尔级。更令人惊讶的是 ​​​​...展开全文c
【RNA主流化、大药厂前卫化】今天两家尚未被收购的最大RNAi企业分别传出被大药厂收购消息。先是诺和诺德宣布将以每股38.25美元总值33亿美元收购Dicerana、创今年溢价最高收购(比昨天收盘溢价80%),当然这与DRNA最近一年股票低迷有关。同一天彭博社报道诺华最近出售罗氏股权获得的200亿现金将用来收购 ​​​​...展开全文c
【深挖抗体药物靶点策略】今天默沙东公布了其PCSK9小分子抑制剂MK-0616的一个一期临床数据,虽然人数不多但65%的LDL-C降低水平已经超过了PSCK9抗体和RNAi的水平。上周AZN则公布了一个PCSK9反译核酸药物AZD8233的一个一期临床结果,最高剂量患者LDL-C下降高达83%。另一个热门抗体靶点PD-1的口服版药物IN ​​​​...展开全文c
【FDA批准首款PV干扰素药物Besremi】今天FDA批准了台湾生物制药公司药华医药的长效干扰素制剂Besremi(通用名ropeginterferon alfa-2b-njft)用于成人真性红细胞增多症(PV)治疗。这个批准是根据一个叫做PEGINVERA的三期临床试验结果,80%用药组患者达到血液学应答、61%患者有完全应答。常见副作用包括 ​​​​...展开全文c
【Kras/PD-1组合一线肺癌亮相】今天Mirati公布了其Kras抑制剂adagrasib与默沙东K药组合在一个叫做KRYSTAL-1的1b临床试验的部分数据。这个试验招募8位Kras G12C变异、未经其它疗法治疗的NSCLC患者,一日两次400毫克adagrasib与K要组合毒性可控、无4、5级毒性或毒性相关退组。7位可观测疗效患者疾病控制 ​​​​...展开全文c
【辉瑞新型口服新冠药物降低89%重症风险】今天辉瑞宣布其SARS-CoV2 3CL蛋白酶抑制剂Paxlovid(PF-07321332)在一个叫做EPIC-HR二三期临床的中期分析显示优异疗效,降低非住院但有基础病的高风险患者89%的住院和死亡风险。出现症状3天内用药的389位用药组患者入组后28天内有3人转为重症、但无人死亡,对 ​​​​...展开全文c
【傅阳心教授发明靶向DC细胞的肿瘤新疗法】这一期的《自然生物医学工程》杂志发表了一篇西南医学中心傅阳心教授小组的最新工作,并登上封面作为本期重点。作者设计了一个靶向PD-L1和CD3的双抗,但主要不是把T细胞与肿瘤细胞连线、二是通过调控呈现抗原的树状细胞起效。这个双抗因为在阻断PD-1通路的免 ​​​​...展开全文c
【世界肢端肥大症日:ASO药物显示疗效】今天ASO厂家Ionis公布了其肝靶向生长素受体(GHR)反译核酸药物Cemdelirsen(IONIS-GHR-L)的一个肢端肥大症二期临床结果。这个试验中患者在长效生长素抑制因子背景上分别使用安慰剂、高低剂量的Cemdelirssen(每月一针共两针),结果安慰剂、低、高剂量组141天 ​​​​...展开全文c
【老将出马:氟伏沙明治疗新冠疗效显著】昨天《柳叶刀》杂志发表了一个抗抑郁老药氟伏沙明治疗新冠的三期临床结果。这个叫做TOGETHER的试验筛选9803重症新冠患者,因疗效优异而提前终止。终止时共有741位患者使用了氟伏沙明、756位使用了安慰剂,结果用药组住院率为10.6(在急诊室超过6小时或转院)、 ​​​​...展开全文c
【PAIN多GAIN少:牙龈蛋白酶抑制剂AD三期失败】今天美国生物制药公司Cortexyme公布了其牙龈蛋白酶抑制剂在一个叫做GAIN的阿尔茨海默症二/三期临床试验结果。这个试验招募643位中早期AD患者,比较COR388和安慰剂对认知能力恶化的影响,一级终点位ADA-Cog11和ADCS-ADL。在整体人群中COR388与安慰剂无区分 ​​​​...展开全文c
【新药创新中的定向演化】最近Moderna和Flagship创始人之一Noubar Afeyan与哈佛大学商学院Gary Pisano教授发表一篇题为“What Evolution Can Teach Us About Innovation”的文章(O网页链接),复盘Moderna最近新冠疫苗的成功经验。作者提出一个叫做“emergent discovery”的新药创新模式, ​​​​...展开全文c

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